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Daten der Europäischen Arzneimittel-Agentur zugolge haben spanische medizinische Institutionen an 845 von 1.944 in der Europäischen Union genehmigten klinischen Studien teilgenommen.
Das entspricht einem Anteil von 43 % – Spanien liegt damit deutlich vor Frankreich (734) und Deutschland (697) und steht derzeit an der Spitze, was klinische Studien in Europa, anbelangt.
Die Einführung des Informationssystems für klinische Prüfungen (CTIS) hat die Art und Weise, wie klinische Prüfungen in der gesamten EU beantragt werden, revolutioniert.
Bisher mussten die Sponsoren die Anträge auf Zulassung in jedem Land stellen – Jetzt ermöglicht CTIS ein einheitliches Antragsverfahren für bis zu 30 EU-Länder.
Diese Änderung ist Teil der umfassenderen Verordnung über klinische Studien (CTR), die Spanien als erstes Land mit einem Königlichen Erlass verabschiedet hat.
